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L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) décide de cesser d'utiliser le levitra sans ordonnance en Belgique. La notice, aussi prévu pour la vente en pharmacie, a été transmise en mai 2016 par le laboratoire pharmaceutique français Teva, qui, à la suite de la publication d'un rapport de presse le 19 février, a mis en garde contre le risque d'effets indésirables cardiovasculaires, selon une revue indépendante dans le monde. Le rapport de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) indique que les patients avec des antécédents de maladie cardiaque, des accidents vasculaires cérébraux et des dysfonctionnements sexuels sont exposés à un risque plus élevé d'effets indésirables. Les autorités sanitaires françaises, ainsi que les autorités européennes, ont alerté sur ce risque, avant la décision de la Commission européenne de l'Union européenne de cesser de fournir le médicament en France. Le risque était également diminué chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.

Avant de prescrire du levitra sans ordonnance, le patient devrait également être informé et surveillé par un médecin.

L'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a déjà fait savoir ce risque que le levitra pourrait également être utilisé chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque, de maladie du foie, de cancer de la prostate et d'une maladie inflammatoire chronique.

Les effets indésirables les plus fréquents d'autres médicaments sur le traitement de l'insuffisance cardiaque ont été rapportés. Le risque de mortalité est estimé à 2,7 fois plus élevé que celui de la plupart des autres traitements de l'insuffisance cardiaque, rapporte le Dr Jean-Pierre Gaudin, cardiologue et membre du comité de presse des professionnels de santé. Le risque est estimé à 2,4 fois plus élevé que celui de la plupart des autres traitements de l'insuffisance cardiaque, mais les effets indésirables graves sont plus élevés chez les patients traités par des anticoagulants.

Le risque est de plusieurs fois plus élevé que le risque de maladies coronariennes, comme une maladie cardiaque et une maladie inflammatoire chronique, ce qui représente un risque élevé d'effets indésirables graves. Les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque, des accidents vasculaires cérébraux et de dysfonctionnements sexuels sont exposés à plusieurs risques cardiovasculaires plus faibles, rapporte le Dr Gaudin. Le risque est également de plusieurs fois plus élevé que celui de la plupart des autres traitements de l'insuffisance cardiaque, ce qui représente un risque élevé d'effets indésirables graves.

L'Afssaps a demandé l'autorisation de réutiliser le levitra en France

Cette autorisation de mise sur le marché (AMM) devrait être autorisée à tenir compte de l'importance d'un risque accru d'effets indésirables graves dus à l'utilisation du médicament en France.

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