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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/09/2017

Dénomination du médicament

ATARAX TEVA 5 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX TEVA 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX TEVA 5 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre ATARAX TEVA 5 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX TEVA 5 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX TEVA 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - – A07AA01.

ATARAX TEVA 5 mg, comprimé sécable contient un antihistaminique appelé hydroxyzine. Il appartient à la classe des médicaments appelés les antihistaminiques H1.

Le principe de ce traitement est d'agir sur la réaction allergique (la réponse au traitement allergique) par l'inhibiteur des histaminines H1 (par ex. la période de croissance où les cellules du corps ont un effet inhibiteur). Il est efficace dans le traitement de certaines maladies allergiques tels que les allergies aux métalles ou aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Le principe de ce traitement est d'agir sur la réponse à l'histamine (une substance chimique produite par les vaisseaux sanguins), qui est responsable de la réponse à une allergie.

L’ANSM a publié le 14 janvier un communiqué de pharmacovigilance, dont les autres n’ont pas été publiés.

Il s’agit d’une procédure temporaire d’enquête prévue en faveur de la prévention des effets indésirables liés à l’atarax, à des niveaux trop élevés des médicaments et à la prise de certains médicaments contre le diabète.

Le médicament atarax est pris par voie orale en quantité suffisante et le patient peut avoir de l’effet thérapeutique plusieurs jours après la prise de l’atarax, et il n’est pas indiqué chez les enfants âgés de plus de 8 ans.

C’est un médicament à base d’atarax, qui agit sur le système nerveux central pour réduire les sensations vertigineuses et l’agitation. Il contient de l’olanzapine et de la drospirénone, ce qui est un médicament à base de drospirénone.

L’ANSM rappelle que les effets indésirables suivants ont été rapportés entre le début de l’essai de l’étude et le mois suivant la date de l’étude :

1°. Les effets secondaires du médicament atarax ont été plus fréquents que ceux de l’étude 1°, 2° et 3°. La plupart des effets secondaires suivants ont été identifiés en ce qui concerne l’effet secondaire du médicament atarax :

La prise de paracétamol peut entraîner des effets indésirables gastro-intestinaux, tels que constipation, maux de tête, troubles du sommeil et vertiges, nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, nausées ou vomissements, troubles de la vue et de la perception du cou.

2°. L’utilisation de médicaments contenant des anticoagulants est associée à une augmentation du risque hémorragique et aux effets indésirables gastro-intestinaux (DRI) tels que nausées, diarrhée, troubles du sommeil, vertiges, dysménorrhées, troubles visuels, troubles gastro-intestinaux, troubles du rythme cardiaque et de la mémoire, ainsi que des troubles de la coagulation.

3°. Le traitement par l’atarax est contre-indiqué chez les patients souffrant de dégénérescence maculaire. Les patients ayant présenté des troubles visuels, des douleurs thoraciques, une diarrhée, des maux de tête, une hyperréactivité ou une hyperactivité musculaire doivent être avertis. L’augmentation du risque hémorragique ou du risque cardiaque doit être évitée. Les patients souffrant de diarrhée doivent être étroitement surveillés et réintroduits avant l’initiation du traitement par l’atarax.

Le pharmacovigilance de l’ANSM a également été publiée dans la revue MedDRA (Revue d’Evidence Based Medicine).

Ces données sont en partie liées à la publication des informations présentées dans cette revue.

Vous avez des questions sur les médicaments de la maladie? Dites à votre médecin traitant si vous avez des questions ou des conseils sur la maladie.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg, comprimé

Eli Lilly and Company SA

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament dérivé de la diphénhydramine (hydroxyzine) (voir «Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?»). Le médicament est utilisé pour traiter la dépression, l'anxiété, l'épilepsie et l'insomnie.

Atarax est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez les adultes et les adolescents (voir rubrique 4.2).

Atarax est utilisé chez l'adulte pour traiter la dépression (voir rubrique 4.2).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lorsque vous prenez Atarax, vous devriez effectuer des tests pour déterminer si vous avez une réaction cutanée sévère à l'hydroxyzine, à un autre médicament anti-dépressif, à l'hydroxyzine ou avec des produits laitiers ou encore à l'alcool.

La dépression est un problème de santé publique qui peut affecter plus d'1 % des adultes de plus de 40 ans et dans les deux sexes (voir rubrique 4.3).

L'incidence de la dépression était plus importante chez les adolescents que chez les adultes dans les deux groupes: